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Eritromicina Stada 500mg Filmtabletten zur Behandlung ai seguenti luoghi di Infektionen, die durch Eritromicina-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Behandlung zugnglich sind: Entzndungen der tiefen Atemwege akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzndung der Bronchien (akute bakterielle Exazerbation der chronischen bronchite) Entzndungen der Lunge (Pneumonie ), insbesondere Legionellen-Pneumonie und Mykoplasmen-Pneumonie (spezielle Formen der Lungenentzndung siehe auch Hinweis unter Punkt 2: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eritromicina EG ist erforderlich) Infektionen des Hals-, Nasen - und Ohrenbereichs: Akute bakterielle Entzndungen des Mittelohres (akute bakterielle otite media adquat diagnostiziert), akute bakterielle Entzndung der Nasennebenhhlen (akute bakterielle sinusite adquat diagnostiziert), akute bakterielle Entzndung des Rachenraumes (Faringite als Alternative zu penicillina bei einer Penicillinallergie), akute bakterielle Entzndung der Rachenmandeln (Tonsillite als Alternative zu penicillina bei einer Penicillinallergie ) Schwere Formen der Akne vulgaris (Entzndung der Haut im Bereich der Talgdrsen) Erysipel (Wundrose), als Alternative zu penicillina bei einer Penicillinallergie Scharlach, als Alternative zu penicillina bei einer Penicillinallergie Bindehautentzndung (Einschlusskrperchen-Konjunktivitis) und Krnerkrankheit (Trachom) verursacht durch Chlamydia trachomatis. Diphtherie (auch zur Sanierung von Diphtheriebakterientrgern oder - ausscheidern) Harnrhrenentzndung (uretrite), verursacht durch Chlamydia trachomatis oder Ureaplasma urealyticum sifilide (lue) im frhen Stadio, wenn andere, besser nicht wirksame Antibiotika gegeben werden knnen (z. B. bei alternativa Penicillinallergie). Eritromicina STADA darf NICHT eingenommen werden wenn Sie mit bereits frher Eritromicina oder mit anderen Makrolid-Antibiotika behandelt wurden und dabei berempfindlichkeitsreaktionen auftraten bzw. bei Ihnen eine berempfindlichkeit gegen Makrolide bekannt ist wenn Sie berempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile von Eritromicina EG sind wenn Sie unter einer starken Beeintrchtigung der Leberfunktion Leiden (siehe auch unter Punkt 2: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eritromicina EG ist erforderlich) bei gleichzeitiger Einnahme mit Ergotamin oder DIIDROERGOTAMINA (Mittel, die Blutgefe verengen) bei einer angeborenen oder erworbenen QT-Verlngerung (bestimmte Vernderung des Herzrhythmus, die im ECG feststellbar ist) bei Strungen des Elektrolythaushaltes (Salzhaushalt des Krpers) und hier besonders bei Kaliummangel (Hypokalimie ) und Magnesiummangel (Hypomagnesimie) bei klinisch relevanten Herzrhythmusstrungen (zB ventrikulre Arrhythmie) oder bei schwerer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwche NYHA IV) bei gleichzeitiger Einnahme von Eritromicina EG und bestimmten Arzneimitteln, da es zu QT-Intervallverlngerungen im ECG und unter Umstnden zu lebensbedrohlichen Herzrhythmusstrungen (ventrikulre Arrhythmien Torsioni di punta) kommen kann. Zu diesen Arzneimitteln zhlen z. B. Antihistaminika (Mittel zur Behandlung von Allergien) wie terfenadina oder Astemizol Wirkstoffen wie Cisaprid (Arzneimittel zur Anregung der Darmbewegung) Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen) bestimmte Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) Antiarrhythmika (Arzneimittel bei Herzrhythmusstrungen) der Klassen IA und III tri und tetracyclische Antidepressivi (Arzneimittel gegen depressivi Erkrankungen) Antibiotika (einige Fluorchinolone, imidazol-Antimykotika und Antimalariamittel) einige Mittel gegen Krebserkrankungen (zB Arsentrioxid) Sonstige Arzneimittel (zB das Schmerzmittel Methadon und das Parkinson-Mittel Budipin) bei gleichzeitiger Einnahme von simvastatina, lovastatina oder Atorvastatina (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette). Die Behandlung mit diesen Arzneimitteln muss whrend der Einnahme von Eritromicina EG werden unterbrochen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eritromicina EG ist erforderlich Entzndungen der Lunge (Pneumonie) Bei der nicht im Krankenhaus erworbenen Pneumonie ist Eritromicina EG Wegen der hufigen Resistenz (Unempfindlichkeit) des Haupterregers nicht das Mittel der Wahl. Bei im Krankenhaus erworbenen Pneumonien sollte Eritromicina EG nur in Kombination mit anderen Antibiotika verwendet werden. Fragen Sie hierzu bei Bedarf Ihren Arzt. Patienten mit eingeschrnkter Leberfunktion / Leberschden Eritromicina EG darf bei Erkrankungen der Leber nur nach Strenger Nutzen-Risiko-Abwgung angewendet werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Leberfunktionsstrungen vorliegen oder frher einmal vorlagen (siehe auch unter Punkt 2: Eritromicina EG darf NICHT eingenommen werden). Gelegentlich wurden erhhte Leberenzymwerte beobachtet. Sehr Selten wurden auch epatite, Hepatomegalie und Leberversagen beschrieben (siehe Punkt 4: Welche Nebenwirkungen sind mglich). Die Behandlung ist und abzubrechen rztlicher Rat einzuholen, wenn sich Anzeichen und einer Symptome Lebererkrankung wie Appetitmangel, Gelbsucht, Dunkelfrbung des Urins, Juckreiz oder Druckempfindlichkeit des Bauches entwickeln. Die lngerdauernde Behandlung (2 bis 3 Wochen) kann selten infolge einer Sensibilisierung (Antikrperbildung nach Kontakt mit dem Arzneistoff) zu einem Gallenstau in der Leber (intrahepatische Cholestase) bzw. zu einer Gelbsucht (cholestatischer Ikterus) mit zum Teil kolikartigen Leibschmerzen, besonders bei schon vorher bestehender Leberschdigung, bei Wiederholungsbehandlungen und bei Allergikern, fhren. Begleitsymptome eines Gallenstaus (Cholestase) knnen unter anderem Brechreiz, Erbrechen, Hautreaktionen (Nesselsucht Urtikaria), Erhhung bestimmter Weier Blutzellen (Eosinophilie), Fieber und sein Bauchkrmpfe. Diese Reaktionen knnen schon bei Erstanwendung auftreten. Die Gefahr des Auftretens steigt durch eine Anwendung wiederholte bzw. bei einer lnger als 10 Tage andauernden Therapie. mit Patienten eingeschrnkter Nierenfunktion Zur Anwendung und Dosierung bei eingeschrnkter Nierenfunktion siehe Punkt 3: Wie ist Eritromicina EG einzunehmen Kinder Eritromicina EG 500 mg Filmtabletten ist fr Kinder bis zum 8. Lebensjahr (bzw. mit einem Krpergewicht unter 30 kg) Aufgrund der zu hohen Wirkstrke nicht geeignet. Zur Behandlung dieser Patientengruppe stehen andere Arzneizubereitungen mit dem Wirkstoff Eritromicina zur Verfgung. Bitte sprechen Sie ggf. darber mit Ihrem Arzt. Die Anwendung von Eritromicina sollte bei Suglingen und Kleinkindern generell Aufgrund der Gefahr von Leberschden nur unter sorgfltiger Nutzen - / Risikoabschtzung und genauer Einhaltung des Dosisbereichs erfolgen. Es liegen Hinweise auf ein mgliches Risiko fr morire Ausbildung einer Einengung des Magenausgangs (Pylorusstenose) bei Suglingen vor, die in den ersten Lebenswochen mit Eritromicina, dem Wirkstoff von Eritromicina EG, behandelt wurden. Allergische Reaktionen berempfindlichkeit und allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag einschlielich schwerer Hautreaktionen) knnen schon nach der ersten Anwendung von Eritromicina EG auftreten. Schwere allergische Sofortreaktionen mit Gesichts-, GEF und Kehlkopfschwellungen (demo) und Atemnot knnen sich sehr selten bis hin zum lebensbedrohlichen Schock (anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen) entwickeln. In diesen Fllen muss Eritromicina EG Capacità abgesetzt und eine rztliche oder notrztliche Behandlung (z. B. Schocktherapie) begonnen werden. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie berempfindlich (allergisch) sind gegen Substanzen, die mit Makroliden (bestimmte Gruppe von Antibiotika, zu denen auch Eritromicina Gehrt) verwandt sind. Hierzu zhlen z. B. Ketolide (eine andere Gruppe von Antibiotika). In diesem Caduta knnen auch berempfindlichkeitsreaktionen bei Behandlung mit Eritromicina auftreten. Informieren Sie Ihren Daher Arzt ber eventuelle Allergien bzw. Unvertrglichkeiten. Erbrechen und Durchfall Dieses Arzneimittel kann zu und Erbrechen Durchfall fhren (siehe Punkt 4: Welche Nebenwirkungen sind mglich). In diesem Caduta kann die Wirksamkeit von Eritromicina EG und / oder anderen von Ihnen eingenommenen Arzneimitteln (wie der z. B. così genannten Pille bzw. von oralen Kontrazeptiva) beeintrchtigt werden. Fragen Sie hierzu bei Bedarf Ihren Arzt oder Apotheker. Schwere Durchflle Bei Auftreten von schweren, anhaltenden, manchmal blutig-schleimigen Durchfllen und krampfartigen Bauchschmerzen whrend oder bis zu 10 Wochen nach der Behandlung mit Eritromicina EG suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt auf, weil sich dahinter eine ernstzunehmende schwere Schleimhautentzndung des Darmes (pseudomembranse Enterokolitis) nascondere la kann, die Capacità behandelt werden muss. Diese, durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein. Prparate, die die Darmbewegung (Darmperistaltik) hemmen, drfen nicht eingenommen werden. Herzrhythmusstrungen Treten Unter der Einnahme von Eritromicina Symptome wie Herzklopfen oder Herzrasen, Schwindel oder Kurze Bewusstlosigkeit auf, die Zeichen von Herzrhythmusstrungen sein knnen, suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt auf, der entsprechende Untersuchungen (z. B. ECG und Bestimmung des QT-INTERVALLI) durchfhren wird. Bei Risikofaktoren fr Elektrolytstrungen (Strungen des Salzhaushalts) Wie Behandlung mit Diuretika (harntreibende Arzneimittel) oder Abfhrmitteln Erbrechen Durchfall Anwendung von insulina in Notfallsituationen Nierenerkrankungen anorektischen Zustnden (Mangelernhrung Untergewicht) sind adquate Laborkontrollen und gegebenenfalls ein entsprechender Elektrolytausgleich durchzufhren, da Elektrolytstrungen morire Wahrscheinlichkeit von Herzrhythmusstrungen begnstigen . Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn solche Risikofaktoren bei Ihnen vorliegen. Langzeitanwendung oder Verwendung hoher Dosen Bei einer Behandlungsdauer lnger als 3 Wochen wird eine regelmige Kontrolle des Blutbildes, der Leber - und Nierenfunktionswerte empfohlen. Eine lngerfristige und / oder wiederholte Anwendung von Eritromicina EG kann zu einer Neu - oder mit Zweitinfektion Eritromicina-unempfindlichen (resistenten) Bakterien oder Sprosspilzen fhren. Auf Zeichen einer mglichen Folgeinfektion mit solchen Erregern ist zu achten (Pilzbefall der Schleimhute mit Rtung und weilichen Belgen). Folgeinfektionen mssen entsprechend behandelt werden. Muskulatur und Nervensystem Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie una miastenia gravis Leiden, einer selezionati Erkrankung, die eine Muskelschwche verursacht wenn Sie unter der Behandlung mit Eritromicina EG irgendeine Verstrkung der Krankheitszeichen Ihrer miastenia gravis bemerken, mssen Sie Eritromicina EG Capacità absetzen und sich in rztliche Behandlung begeben wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Senkung Ihrer Blutfette einnehmen, da es bei gleichzeitiger Einnahme mit Eritromicina EG mglicherweise zu einem verstrkten Muskelabbau (Rhabdomyolyse) kommt. Verflschung von Laborbestimmungen Eritromicina kann den Nachweis von bestimmten Hormonen im Urin (Katecholamine) verflschen. Bitte informieren ber Sie Ihren Arzt die Einnahme von Eritromicina EG, wenn bei Ihnen solche Laboruntersuchungen durchgefhrt werden sollen. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft In Tierversuchen rief Eritromicina keine Missbildungen hervor. Es gibt keine entsprechenden kontrollierten Studien un Schwangeren. Nach Beobachtungsstudien am Menschen wurde jedoch ber Fehlbildungen des Herz-Kreislauf-Systems berichtet, Wenn die Schwangeren whrend der Frhschwangerschaft Eritromicina-haltige Arzneimittel eingenommen Hatten. Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit mssen Nutzen und Risiko sorgfltig gegeneinander abgewogen werden. Wenn Sie sind schwanger, sollten Sie Eritromicina EG nur nach Rcksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Stillzeit Der Wirkstoff geht in die Muttermilch ber und kann beim Sugling Magen-Darm-Strungen, Wie z. B. Durchflle, aber auch die mglicherweise Ausbildung einer Einengung des Magenausgangs (Pylorusstenose) verursachen. Beim gestillten Sugling ist die Mglichkeit einer Antikrperbildung nach Kontakt mit dem Arzneistoff (Sensibilisierung) oder einer Sprosspilzbesiedlung (Hefen und hefehnliche Pilze) auszuschlieen nicht. Sie sollten Daher Eritromicina EG in der Stillzeit einnehmen Nur, wenn Ihr Arzt eine Behandlung fr unbedingt notwendig erachtet. Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nach den bisherigen cappello Erfahrungen Eritromicina EG einen vernachlssigbaren Einfluss auf die Konzentrations - und Reaktionsfhigkeit. Jedoch kann das Auftreten von Nebenwirkungen morire Verkehrstchtigkeit und die zum Fhigkeit Bedienen von Maschinen negativ beeinflussen. Wie ist Eritromicina EG einzunehmen Nehmen Sie Eritromicina EG immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die folgenden Angaben gelten, Soweit Ihnen Ihr Arzt Eritromicina EG nicht anders verordnet cappello. Bitte halten Sie sich un Anwendungsvorschriften die, da Eritromicina EG sonst nicht richtig wirken kann. Cadute vom Arzt nicht anders verordnet, ist die bliche Dosis: Kinder ab dem 8. bis zum 14. Lebensjahr Die Tagesdosis fr Kinder von 8 bis 14 Jahren (von 30 kg bis 50 kg) Krpergewicht betrgt etwa 1,5 g (1-2 g Eritromicina), entsprechend 3-mal tglich 1 Filmtablette Eritromicina EG (dh 3-mal tglich 500 mg eritromicina). Jugendliche ab dem 14. Lebensjahr und Erwachsene mit einem Krpergewicht ber 50 kg Bei Jugendlichen ber 14 Jahren und bei Erwachsenen (BER 50 kg Krpergewicht) betrgt morire Tagesdosis 1,5 bis 2 g Eritromicina, aufgeteilt in 3 oder 4 Einzelgaben (entsprechend 3- bis 4-mal tglich 1 Filmtablette Eritromicina EG dh 3- bis 4-mal tglich 500 mg eritromicina). Bei schweren Erkrankungen oder mig empfindlichen Keimen kann die Tagesdosis fr Jugendliche ber 14 Jahren und Erwachsene auf rztliche Anweisung bis auf das Doppelte erhht werden. Die maximale Tagesdosis fr Jugendliche ber 14 Jahren und Erwachsene (BER 50 kg Krpergewicht) betrgt 4 g Eritromicina, entsprechend 8 Filmtabletten Eritromicina EG pro Tag, aufgeteilt a 3 oder 4 Einzelgaben. Dosierungstabelle bersichtstabelle zur Dosierung nach Altersgruppen auf der Basis der entsprechenden Krpergewichte: Tagesdosis Tagesdosis (Anzahl der (mg / eritromicina) (aufgeteilt in 3 oder 4 Einzelgaben) Erkrankungen des Immunsystems Schwellung als Folge einer allergischen Reaktion (allergisches DEM / Angiodem), zB Gesichts - , Zungen - und Kehlkopfschwellungen mit der Einengung Atemwege (siehe unter Punkt 2: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eritromicina EG ist erforderlich). Schwere akute berempfindlich-keitsreaktion (anaphylaktische Reaktion) bis hin zum lebensbedrohlichen Schock (anaphylaktischer Schock siehe unter Punkt 2: Besondere . Vorsicht bei der Einnahme von Eritromicina EG ist erforderlich) Psychiatrische Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems Demaskierung bzw. Verschlimmerung einer miastenia grave, einer selezionati Erkrankung, die eine Muskelschwche verursacht (siehe unter Punkt 2: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eritromicina EG ist erforderlich) . Vorbergehende zentralnervse Strungen wie Verwirrtheitszustnde, Schttelkrmpfe (Konvulsionen), Halluzinationen, Kopfschmerzen, Schlfrigkeit und Schwindelgefhl. Sehstrungen inklusive Doppeltsehen und verschwommenes Sehen. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden sono Verabreichungsort Diese Strungen sind und konzentrationsabhngig treten eher bei Patienten mit Stark eingeschrnkter Nieren - und / oder Leberfunktion oder bei hoher Dosierung oder bei berdosierung auf. Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Manahmen, wenn Sie sind betroffen Sollten Sie Anzeichen einer der oben geschilderten Nebenwirkungen bei sich oder Ihrem Tipo beobachten, rufen Sie den nchst erreichbaren Arzt zu Hilfe. Bei Anderen unerwnschten Wirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt. Er wird mit Ihnen besprechen, welche Gegenmanahmen es gibt hierfr und andere ob Arzneimittel fr Sie in Frage kommen. Folgende Nebenwirkungen (Nhere Erluterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe oben und unter Punkt 2: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eritromicina EG ist erforderlich) knnen unter Umstnden akut lebensbedrohlich sein. Darum ist ein sofort Arzt oder Notarzt zu informieren, cade ein derartiges Ereignis pltzlich Auftritt oder sich unerwartet Stark Entwickelt: Schwere anhaltende Durchflle (dies kann auf eine unter Umstnden lebensbedrohliche Schleimhautentzndung des Darmes pseudomembranse Kolitis hindeuten) Schwere akute berempfindlichkeitsreaktionen (ZB Gesichts-, Zungen - und mit Kehlkopfschwellungen Einengung der Atemwege) Schwere allergische Hauterscheinungen mit Blasenbildung Unerklrliche Muskelschmerzen oder Schwche oder Dunkel gefrbter Urin wenn Sie gleichzeitig ein Mittel zur Senkung der Blutfette einnehmen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, Die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Arzneimittel fr aufbewahren Kinder unzugnglich. Sie drfen Das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrckpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. P. dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr bentigen. Diese Manahme hilft die Umwelt zu schtzen. A MT-Anpassung 2009-06-12 / CLH 2009-06-16 / US Gebrauchsinformation: Informazioni fr den Anwender Eritromicina EG 500 mg Filmtabletten Wirkstoff: Eritromicina Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die auf Packungsbeilage. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, Wenden Sie sich bitte un Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persnlich verschrieben. Geben Sie es nicht weiter un Dritte. Es kann Anderen Menschen Schaden, auch wenn diese morire gleichen Beschwerden haben Wie Sie. Wenn eine der aufgefhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: Eritromicina EG ist ein Makrolid-Antibiotikum.
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