Benicar 127

+

Benicar HCT (TM) (olmesartan-idroclorotiazide) è ora disponibile per il trattamento dell'ipertensione Sankyo Pharma Inc. e Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) ha annunciato oggi che Benicar HCT (TM) (olmesartan-idroclorotiazide) è ora disponibile tramite prescrizione negli Stati Uniti. Benicar HCT combina la Benicar del recettore dell'angiotensina II (ARB) (R) (olmesartan) con il diuretico idroclorotiazide (HCTZ) per il trattamento dell'ipertensione. Gli studi clinici hanno dimostrato un significativo abbassamento della pressione sanguigna con Benicar HCT. Gli studi dimostrano che la combinazione di Benicar e idroclorotiazide rendimenti molto significativo della pressione arteriosa diminuisce nei pazienti ipertesi, ha detto Steven Chrysant, MD, PhD, investigatore principale dello combinazioni studio pivotal e Professore di Medicina, University of Oklahoma e direttore, Oklahoma cardiovascolari e ipertensione Centro . L'ipertensione è una malattia multifattoriale, con molti pazienti che necessitano di più di un agente per il controllo della pressione arteriosa adeguata. Le nuove linee guida JNC 7 (1) raccomandano ARB per una gamma più ampia di pazienti rispetto precedenti linee guida, e anche sottolineare la necessità di una pressione sanguigna più aggressivo abbassamento. I dati sulla Benicar HCT dimostrano l'efficacia della terapia di combinazione. Linee guida nazionali affermano che la maggior parte dei pazienti con ipertensione richiederà due o più farmaci anti-ipertensivi di raggiungere livelli di pressione sanguigna obiettivo di meno di 140/90 mm Hg (sistolica / diastolica). (1) La terapia di combinazione con Benicar HCT ha dimostrato di produrre significativi riduzioni medie placebo-regolato nella pressione sanguigna sistolica e diastolica - fino a 24/14 mm Hg, rispettivamente. (2) A proposito Benicar HCT Benicar HCT è approvato per l'uso nel trattamento dell'ipertensione. Si tratta di una nuova opzione per i pazienti che stanno attualmente assumendo altri farmaci anti-ipertensione, ma non raggiungono obiettivo. Benicar alone è indicato per il trattamento iniziale con una dose iniziale di 20 mg con la risposta alla dose dimostrata per pazienti aumentato a 40 mg. I pazienti possono essere commutati a Benicar HCT se è necessario un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna. Combinando Benicar con idroclorotiazide, benicar HCT agisce bloccando i recettori dell'angiotensina II, nei vasi sanguigni e aumentando l'escrezione di sodio e cloruro in quantità approssimativamente equivalenti, con conseguente bassa pressione sanguigna sistolica e diastolica. L'angiotensina II aumenta la pressione sanguigna provocando la costrizione dei vasi sanguigni, mentre il cloruro di sodio e causano la ritenzione di acqua, aumento del volume del sangue e in definitiva un aumento della pressione sanguigna. Approvato nel giugno 2003 dalla US Food and Drug Administration (FDA), Benicar HCT è disponibile in tre combinazioni a dose fissa: 20 mg olmesartan / 12,5 mg idroclorotiazide 40 mg olmesartan / 12,5 mg idroclorotiazide 40 mg olmesartan / 25 mg di HCTZ , offrendo una gamma di opzioni di dosaggio per i pazienti con ipertensione. Queste completano le dosi in monoterapia in precedenza disponibili Benicar 20 mg e 40 mg. Benicar HCT (TM) (olmesartan-idroclorotiazide) Dati di studi clinici La sicurezza e l'efficacia di Benicar HCT è stata valutata in studi clinici di più di 1.200 pazienti. Questi studi hanno incluso uno studio fattoriale controllato con placebo, che ha valutato 502 uomini e donne con ipertensione lieve-moderata, che hanno ricevuto combinazioni di Benicar (R) (olmesartan di 10 mg, 20 mg o 40 mg) e HCTZ (12.5 mg o 25 mg), o placebo. Benicar HCT, somministrato una volta al giorno, in dosi di 20 mg olmesartan / 12,5 mg idroclorotiazide 40 mg olmesartan / 12,5 mg idroclorotiazide 40 mg olmesartan / 25 mg idroclorotiazide prodotto placebo aggiustato riduzioni medie della pressione arteriosa che vanno dal 17/8 al 24 / 14 millimetri Hg. Inizio si è verificato entro una settimana dall'inizio del Benicar HCT. (2) Importanti informazioni di sicurezza su Benicar HCT Benicar HCT non deve essere usato nelle donne in gravidanza o da persone che sono allergiche a qualsiasi componente del farmaco. A causa del componente idroclorotiazide, questo prodotto è controindicato in pazienti con anuria o ipersensibilità ad altri farmaci sulfamidico-derivati. Nel volume o pazienti di sale-impoverito (ad esempio quelli in trattamento con alte dosi di diuretici), potrebbe verificarsi ipotensione sintomatica. Il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico. Benicar HCT è stato valutato per la sicurezza in più di 1.200 pazienti ipertesi. Il trattamento con Benicar HCT è stato ben tollerato, con una incidenza di eventi avversi simile al placebo. Eventi in generale erano lievi, transitori e non aveva alcun rapporto con la dose di Benicar HCT. In uno studio clinico controllato con placebo, i seguenti eventi avversi riportati con Benicar HCT si è verificato in più di 2 dei pazienti, e più spesso sulla combinazione Benicar HCT rispetto al placebo, indipendentemente dalla relazione di droga: (9), infezione del tratto respiratorio superiore vertigini (7), iperuricemia (4), e nausea (3). Quando utilizzato in gravidanza durante il secondo e terzo trimestre, i farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare danni e anche la morte del feto in via di sviluppo. Quando viene rilevata la gravidanza, Benicar HCT deve essere interrotto il più presto possibile. Per informazioni prescrittive complete, fare riferimento al foglietto illustrativo. Benicar è stato approvato dalla FDA nel mese di aprile 2002. Gli studi hanno dimostrato che Benicar 20 mg una volta al giorno fornisce una riduzione della pressione arteriosa diastolica efficaci rispetto al basale e ha mostrato una risposta alla dose dimostrata in pazienti quando titolato a 40 mg. In due studi clinici separati, benicar stabilito sangue efficacia abbassano la pressione superiore rispetto alla ARB Cozaar (R) (losartan potassio). (3) L'unico effetto collaterale che si è verificato in più di 1 per cento dei pazienti trattati con Benicar e ad una maggiore incidenza rispetto al placebo era capogiri (3 vs 1). Benicar e Benicar HCT sono co-promosso da Sankyo Pharma e Forest Laboratories, Inc. Sankyo Pharma Inc. è dedicata allo sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici importanti per il mercato statunitense. Una forza vendita nazionale di 550 rappresentanti promuove Sankyo Pharma prodotti, e sono supportati da personale di managed care dedicato. Sankyo Pharma ha lanciato WelChol (R) (colesevelam HCI), un agente lipid - non sistemica abbassamento, nel settembre 2000. Attualmente, WelChol è l'agente numero uno prescritto nella sua categoria con 2002 un fatturato di oltre 100 milioni di dollari. Sankyo Pharma anche commercializza e distribuisce il GlucoWatch (R) G2 (TM) biografo, che è il primo e unico sistema di monitoraggio per fornire automaticamente e in modo non invasivo letture di glucosio, e viene utilizzato in combinazione con il controllo tradizionale di glucosio nel sangue. Il GlucoWatch G2 biografo è sviluppato e prodotto da Cygnus, Inc. Sankyo Pharma capogruppo, Sankyo Co. Ltd. di Tokyo, è una delle più grandi aziende farmaceutiche Japans, con vendite mondiali annuali di 4,5 miliardi. Sankyo ha una lunga storia di scoperta di nuove classi di farmaci, tra cui la classe delle statine di farmaci ipolipemizzanti, con la sua scoperta del primo statina, Mevastatina, e il co-scoperta della lovastatina, la prima statina ad essere commercializzato. Inoltre, Sankyo scoperto, co-sviluppato e produce pravastatina sodio. Chi Forest Laboratories e dei suoi prodotti Forest Laboratories, Inc. sviluppa, produce e vende prodotti farmaceutici che vengono utilizzati per il trattamento di una vasta gamma di malattie. Forest Laboratories linea crescente di prodotti comprende: Lexapro (TM), indicato per il trattamento iniziale e di mantenimento del disturbo depressivo maggiore Celexa (TM), un antidepressivo Tiazac (R), un diltiazem volta al giorno, indicato per il trattamento di angina e ipertensione e Aerobid (R), uno steroide inalato indicato per il trattamento di asma. Fatta eccezione per le informazioni storiche qui riportate, il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali che implicano rischi e incertezze che riguardano la nostra attività, tra cui i fattori di rischio elencati di volta in volta nel Companys SEC relazioni, tra cui la relazione annuale Companys su modulo 10-K per l' l'anno fiscale conclusosi il 31 marzo 2002 e successive relazioni trimestrali su Form 10-Q. I risultati effettivi potrebbero differire da quelli previsti. mm Hg millimetri di mercurio - unità di misura della pressione sanguigna Il Joint National Committee on Prevention, rilevamento, la valutazione e il trattamento di alta pressione sanguigna ha emesso il suo settimo rapporto (JNC 7), che ha precisato che due o più farmaci antipertensivi possono essere necessarie per raggiungere il sangue obiettivo pressione in molti pazienti con ipertensione. Il rapporto afferma inoltre che almeno uno degli agenti dovrebbe essere un tipo diuretico tiazidici come HCTZ. Cozaar (R) è un marchio registrato di Merck Co.