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Cardizem - Bula fare remdio Cardizem com posologia, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na Bula de Cardizem tm un inteno de informar e educar, non pretendendo, de forma alguma, substituir come orientaes de um Profissional mdico ou servir como para recomendao qualquer tipo de tratamento. Decises Relacionadas un tratamento de pacientes com Cardizem Devem ser tomadas por Profissionais autorizados, Considerando quanto caractersticas de cada paciente. Aviso Importante Todas as Bulas constantes em Nosso Portale informativas così meramente. Em caso de dvidas Quanto ao contedo de algum medicamento, procurarsi orientao de seu mdico ou farmacutico. Obs. Un MedicinaNET non vende nenhum tipo de medicamento. Laboratrio Apresentao de Cardizem Cardizem Comprimidos de 30 mg: embalagem com e 50 comprimidos comprimidos de 60 mg: Embalagem COM E 50 comprimidos Cardizem SR Cpsula de liberao prolongada da 90 mg e 120 mg: Embalagem com 20 cpsulas Cardizem CD Cpsulas de liberao prolongada de 180 mg e 240 mg: embalagem com 16 cpsulas USO ORALE USO ADULTO COMPOSIO Cardizem 30 mg: cada comprimido contm 30 mg di cloridrato di diltiazem correspondentes un 27,57 mg di diltiazem. Cardizem 60 mg: cada comprimido contm 60 mg di cloridrato di diltiazem correspondentes un 55,14 mg di diltiazem. Excipientes: monoidratada lattosio, Leo De rcino hidrogenado, macrogol, estearato de magnsio. Cardizem SR 90 mg: cada cpsula contm 90 mg di cloridrato di diltiazem correspondentes un 82,72 mg di diltiazem. Cardizem SR 120 mg: cada cpsula de contm 120 mg di cloridrato di diltiazem correspondentes un 110,29 mg di diltiazem. Cardizem CD 180 mg: cada cpsula de contm 180 mg di cloridrato di diltiazem correspondentes un 165,43 mg di diltiazem. Cardizem CD 240 mg: cada cpsula de contm 240 mg di cloridrato di diltiazem correspondentes un 220,58 mg di diltiazem. Excipientes: nonpareil-103, talco, povidona, etilcelulose, sacarose, estearato de magnsio. Cardizem - Indicaes Cardizem. Cardizem CD e Cardizem SR così indicados para o tratamento de: angina pectoris vasoespstica (de Repouso, com elevao fare SEGMENTO ST, angina de Prinzmetal) Angina pectoris Crnica, estvel ou de esforo Estados anginosos ps-infarto fare miocrdio Coronariopatias isqumicas com ou sem hipertenso e / ou taquicardia Hipertenso arteriosa Contra-indicaes de Cardizem Bloqueio seno-atriale Bloqueio AV de 2o ou 3o Graus e sndrome fare n sinusale (bradicardia sinusale persistente menos que 50 batimentos / Minuto, Parada sinusali, bloqueio seno-atriale), punti di interesse di un depresso da estimulao cardaca e conduo cardaca podem ocorrer de forma excessiva. Isto no se Si applica una pacientes em uso de marca-Passo Insuficincia cardaca descompensada tomba, COM PA sistlica menor que 90 mm Hg, pois os sintomas de insuficincia cardaca podem ser agravados Bradicardia acentuada (Pulso inferiore a 55 bpm) Hipersensibilidade AO cloridrato de diltiazem ou un qualquer Componente da frmula infarto agudo fare miocrdio com congesto pulmonar Este medicamento contraindicado na gravidez. Advertncias O diltiazem DEVE ser administrado com precauo un pacientes com bloqueio atrioventricolare de 1o grau, insuficincia cardaca congestiva (os sintomas da insuficincia cardaca podem ser agravados), com bradicardia tomba (menos de 50 batimentos / Minuto, podendo ter depresso da estimulao cardaca EA conduo cardaca Pode ocorrer de forma excessiva) e com Presso arteriosa excessivamente baixa (POI pode diminuir ainda mais una pressoterapia arteriosa), Sendo necessrio um Acompanhamento clnico constante. Ateno pacientes com em uso de betabloqueadores ou digitlicos. Recomendam-se cuidados ESPECIAIS em casos de insuficincia heptica ou renale, pois o metabolismo e excreo fare diltiazem Podem ser prolongados, e seus Efeitos Podem ser intensificados. Un interrupo abrupta fare uso de antagonistas fare clcio pode agravar os sintomas fare paciente, Neste Caso, un DEVE ser suspenso feita de forma graduale, reduzindo come dosi e mantendo o paciente singhiozzare observao. Os pacientes Devem ser orientados a consultar o mdico antes de interromper o tratamento. Devido ao hipotensora fare diltiazem podem ocorrer efeitos indesejveis como tonturas Durante o tratamento. Por Esse MOTIVO os pacientes Devem ser instrudos un no dirigir, operar mquinas ou desempenhar ATIVIDADES perigosas, como trabalhar em lugares Altos. Deve-se ter cautela non idosos em OSU, POIS una meia-vida dos dos bloqueadores Canais de clcio pode estar aumentada. Un diminuio excessiva da pressoterapia arteriosa em geral considerada indesejvel em pacientes idosos, sendo assim diltiazem DEVE ser administrado com cautela. No existem Estudos fare uso di diltiazem em crianas e adolescentes. Ateno: Cardizem SR e Cardizem CD contm Acar, portanto, DEVE ser usado com cautela em portadores de diabete. Uso na gravidez de Cardizem O uso di diltiazem no recomendado Durante un gravidez ou para mulheres que possam engravidar, por non haver Estudos suficientes com ESSA populao. Estudos em animais camundongos em demonstraram teratogenicidade, como anormalidades esquelticas e anormalidade fare Aspetto e embriotoxicidade fatale em camundongos e Ratos. Este produto est classificado na categoria de risco C na gravidez. Este medicamento non DEVE ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou fanno dentista cirurgio-. O diltiazem no recomendado Durante un lactao. Se o tratamento com diltiazem per considerado essenziale, un lactao DEVE ser interrompida Durante o tratamento. Foi relatado que diltiazem excretado non leite materna humano. Interaes medicamentosas de Cardizem Pode ocorrer interao medicamentosa se usado diltiazem com os seguintes medicamentos: - anti-hipertensivos (Como cido ntrico): os Efeitos anti-hipertensivos podem ser intensificados. Un Presso arteriosa DEVE ser aferida periodicamente para ajuste da dose. - betabloqueadores (Como bisoprololo, propranololo, atenololo): Efeitos inotrpicos negativos e Efeitos anti-hipertensivos intensificados, causando depresso DA estimulao cardaca E Da conduo cardaca resultando em bradicardia, insuficincia cardaca, hipotenso Severa, bloqueio atrioventricolare significativo, bloqueio seno-atriale, pacientes principalmente em com baixo desempenho cardaco. Un monitorao de frequncia cardaca, pressoterapia arteriosa e ateno AOS sinais clnicos de insuficincia cardaca così fundamentais, principalmente em pacientes com comprometimento ventricolare esquerdo clinicamente Importante. Foram relatados prolongamento fare SEGMENTO QT e arritmia ventricolare na coadministrao de terfenadina com outros Agentes antiarrtmicos (fosfato de disopiramida). Deve SE ter um cuidado maior na trplice administrao de diltiazem, digitlicos e betabloqueadores. - Preparados digitlicos (digoxina, metildigoxina): Aumenta come concentraes plasmticas dos digitlicos em cerca de 20 a 50, devido diminuio da depurao renale dos digitlicos, intensificando un depresso da estimulao cardaca e conduo cardaca. Pode ocorrer bradicardia, atrioventricolare bloqueio, alm de sintomas txicos (Como nusea, vmitos, cefaleia, tontura, viso anormal). Un Presena ou ausncia de toxicidade digitlica DEVE ser observada periodicamente e acompanhado de monitoramento cuidadoso, incluindo eletrocardiograma. Come concentraes sanguneas dos digitlicos Devem ser medidas conforme necessrio, una e un Ajustada dose. Deve ser dada particolare ateno terapia trplice de diltiazem, digitlicos e betabloqueadores. - Agentes antiarrtmicos (amiodarone, mexiletina): un amiodarone Aumenta de forma significante come concentraes plasmticas de diltiazem, intensificando assim un depresso da estimulao cardaca e conduo cardaca, podendo ocorrer bradicardia, atrioventricolare bloqueio, Parada sinusale e Reduo fare dbito cardaco com risco vida. O pulso DEVE ser verificado periodicamente, e realizado eletrocardiograma conforme necessrio. O diltiazem metabolizado principalmente pela enzima 3A4 (CYP3A4) fare citocromo P450 é um potencial inibidor Competitivo da oxidao heptica pelo Sistema fare citocromo P450, ele reduz un depurao e prolonga una meia-vida de eliminao de frmacos metabolizados via citocromo P450, Sendo assim, ele Aumenta come concentraes sanguneas desses frmacos: - antagonistas fanno diidropiridnicos clcio (nifedipina, anlodipino): Aumento da concentrao sangunea fanno antagonista fare diidropiridnico clcio, podendo ocorrer efeito anti-hipertensivo intensificado. Os sintomas clnicos Devem ser periodicamente observados. - Midazolam (sedativo hipntico): Aumento Das concentraes sanguneas de midazolam, podendo ocorrer Aumento dos efeitos sedativos e hipnticos. - Carbamazepina (antiepilptico, antimanaco): Aumento Das concentraes sanguneas de carbamazepina, podendo ocorrer sonolncia, nusea, vmitos e tonturas. H relatos de toxicidade fare SNC em pacientes epilpticos, Nestes Casos un substituio fare diltiazem pelo nifedipina elimina Estes efeitos. - Selegilina (antiparkinsoniano): pode ter seus Efeitos txicos intensificados. - Teofilina (broncodilatador): Aumento Das concentraes sanguneas de teofilina, podendo ocorrer nusea, vmitos, cefaleia e insnia. - Cilostazolo (antiplaquetrio): Efeitos pode ter seus intensificados. - Vinorelbina (usado senza CNCer): Efeitos pode ter seus intensificados. - Ciclosporina (imunossupressor): Aumento Das concentraes sanguneas de ciclosporina cerca de 25 a 100, podendo ocorrer problemas Renais Como nefrotoxicidade, Sendo necessria una dose Reduo da. - Tacrolimo (imunossupressor): Aumento Das concentraes sanguneas de tacrolimo, podendo ocorrer distrbios Renais. - Fenitona (antiepilptico): Aumento Das concentraes sanguneas de fenitona, podendo ocorrer atassia, tonturas, nistagmo. Un fenitona Pode estimular o metabolismo de diltiazem, diminuindo assim SUA concentrao sangunea e consequentemente seu efeito. - estatinas (usadas para tratamento Das dislipidemias): Aumento Das concentraes plasmticas Das estatinas, que por vez SUA leva un ocorrncias de Eventos adversos fare mialgia tipo, miopatia e raros casos de rabdomilise. - Cimetidina (antagonista dei recettori H2 fare) e inibidores da proteasi de HIV (ritonavir, saquinavir): inibem un enzima metabolizadora, aumentando come concentraes sanguneas de diltiazem. Pode ocorrer Aumento fare efeito anti-hipertensivo e bradicardia. - Drogas anestsicas (isofluorano, enflurano, halotano): un depresso da estimulao cardaca e conduo cardaca e vasodilatao podem ser intensificadas, podendo ocorrer bradicardia, atrioventricolare bloqueio, Parada sinusale. Recomenda-se dosagem cuidadosa QUANDO administradas concomitantemente e seu eletrocardiograma DEVE ser monitorado. - relaxantes musculares (pancurnio): diltiazem Pode inibir un liberao de acetilcolina das terminaes pr-sinpticas da Juno neuromuscolare, intensificando os efeitos dos relaxantes musculares. Deve SE ter cautela na administrao concomitante. - Imipramina: o diltiazem Aumenta em 30 un biodisponibilidade da imipramina, portanto pacientes em uso concomitante Desta medição Devem ser monitorados de perto Quanto un sinais e sintomas de toxicidade da imipramina. Os sintomas clnicos Devem ser periodicamente observados. Em Casos de anormalidades una dose DEVE ser reduzida ou o uso interrompido. - Rifampicina (tuberculose): diminui come concentraes sanguneas de diltiazem, podendo seus efeitos estar diminuido. Se FOREM observadas anormalidades, pode ser necessrio aumentar una dose fare diltiazem ou trequarti para Outros frmacos. - Anti-inflamatrios, non hormonais, especialmente un indometacina, pode antagonizar o efeito fare diltiazem. Reaes adversas / Efeitos colaterais de Cardizem O diltiazem geralmente bem tolerado, havendo poucas referncias ocorrncia de reaes adversas. O bloqueio AV um evento adverso incomum, porm tomba e que pode ter o risco Aumentado pelo uso di terapia concomitante com betabloqueadores. O tratamento com diltiazem DEVE ser interrompido Caso ocorra alguma Das seguintes reaes: - bloqueio atrioventricolare totale ou bradicardia tomba (com sintomas de tontura, sensao de cabea leve). Pode ser necessria un administrao di solfato di atropina ou isoprenalina, ou ainda instalao de marcapasso cardaco. - Insuficincia cardaca congestiva. Pode ser necessria un administrao de frmacos cardiotnicos. - Sndrome de Stevens-Johnson, Necrlise Epidrmica Txica (NET), eritrodermia (dermatite esfoliativa), pustulose Aguda generalizada (sintomas sistema operativo in modo eritema, Bolhas, pstulas, prurido, febre, enantema). - Disfuno heptica ou ictercia (com Aumento da AST (TGO), ALT (TGP) ou p prxima bula: cd Cardizem
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